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2021年度美国临床肿瘤学会年会

2021年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗(GB226,geptanolimab)联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。

针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分析,有效性结果令人鼓舞:

所有可评估的入组患者:

客观缓解率(ORR)为26.7%

二期临床推荐用药剂量(RP2D)组的客观缓解率(ORR)为33.3%

疾病控制率(DCR)为80%

中位无进展生存时间(mPFS)为7.33个月(95%CI:1.91-NE)

在12例MSS型转移性结直肠癌(mCRC)患者中:

客观缓解率(ORR)为25.0%

疾病控制率(DCR)为75%

中位无进展生存时间(mPFS)为5.45个月(95%CI:1.84-9.66)

安全性可控:

最常见的治疗相关AE(TRAE)是蛋白尿(46.7%)、高血压(46.7%)和AST升高(40.0%)

46.7%的患者观察到3级以上AE,最常见的是高血压(20.0%);未观察到4级和5级TRAE

杰洛利单抗是一个CHO细胞表达的IgG4单克隆抗体,具有与已上市抗PD-1单抗不同的全新氨基酸序列及分子结构。

杰洛利单抗的新药上市申请已经于2020年7月20日获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,并纳入优先审评,用于治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),为全球范围内首个申请PTCL适应症的抗PD-1单抗。(生物谷Bioon.com)



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